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SAS de décontamination H2O2

Système de décontamination H₂O₂ : Transfert sécurisé vers un environnement stérile

Nous proposons une gamme complète de sas de transfert sécurisés utilisant un système de décontamination par H₂O₂. Ces SAS sont spécialement conçus pour la gestion de charges thermosensibles ou sensibles à l’humidité. Ils garantissent une décontamination efficace tout en préservant l’intégrité des produits. Ils assurent également un niveau optimal de sécurité pour le personnel, en minimisant les risques d’exposition au peroxyde d’hydrogène.

Système de décontamination H₂O₂ (SAS H₂O₂)
Capacité : de 500 litres à plusieurs mètres cubes selon vos besoins

Qu’est-ce qu’un SAS H₂O₂ ?

Un sas H₂O₂ (ou sas à peroxyde d’hydrogène) est un système de décontamination utilisé dans les environnements sensibles. Il concerne les salles propres, les laboratoires pharmaceutiques, ou encore les unités de production biotechnologique et cosmétique.

Concrètement, il s’agit d’un SAS (zone tampon ou chambre intermédiaire) équipé pour générer et diffuser du peroxyde d’hydrogène vaporisé, par nébulisation, (H₂O₂) afin de stériliser l’air, les surfaces et les objets qui y passent. Ce sas permet de :

Limiter les risques de contamination croisée en isolant les zones propres des zones “sales”.
Décontaminer efficacement le matériel ou les produits entrant ou sortant d’une salle propre.
Maintenir un environnement stérile et conforme aux BPF/GMP, sans résidus toxiques, car le peroxyde d’hydrogène se décompose naturellement en eau et oxygène.

Exemple d’utilisation : dans une salle propre pharmaceutique, tout équipement, matériel ou emballage qui doit passer d’une zone non stérile à la zone critique transite par un sas H₂O₂. Il est décontaminé avant d’entrer dans l’environnement sensible.

Que signifie H₂O₂ ?

Le H₂O₂, c’est le peroxyde d’hydrogène.C’est un composé chimique constitué de deux atomes d’hydrogène et de deux atomes d’oxygène. Sous forme liquide ou vaporisée, il est très utilisé comme agent de décontamination et de décontamination parce qu’il :

Détruit efficacement les bactéries, virus et champignons sur les surfaces ou dans l’air,
Ne laisse pas de résidus toxiques, car il se décompose naturellement en eau et oxygène,
Peut être utilisé pour stériliser le matériel, les instruments et les environnements sensibles, comme les salles propres, les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques.

En résumé : le H₂O₂ est le “désinfectant” qui se transforme en sécurité, idéal pour protéger les produits et les zones critiques sans laisser de traces chimiques.

Pourquoi installer un système H₂O₂ ?

Un sas de décontamination est essentiel pour sécuriser vos processus et protéger vos produits. Il agit comme un véritable filtre entre les zones à risques et les environnements critiques. Il garantit que tout ce qui y passe est prêt à intégrer une zone stérile.

Son utilisation permet de :

Réduire les risques d’erreurs ou de contaminations, en assurant que le matériel, les instruments ou les emballages sont parfaitement décontaminés avant usage.
Maintenir la conformité aux normes GMP/BPF, indispensable dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.
Optimiser la sécurité et la qualité, en limitant les interventions manuelles et les manipulations susceptibles d’introduire des contaminations.

Que met-on dans ce système ?

Dans un sas de décontamination, on place tout ce qui doit passer d’une zone “sale” vers une zone critique ou stérile, afin d’éviter toute contamination. Concrètement, on peut y mettre :

Équipements et instruments : appareils de laboratoire, outils de production, ustensiles de manipulation.
Matériel et emballages : flacons, boîtes, sachets, contenants ou emballages prêts à être stérilisés.
Milieux de culture et réactifs : pour les laboratoires de biotechnologie ou pharmaceutiques (par exemple, dans un media préparation autoclave).
Échantillons ou produits semi-finis qui doivent entrer dans une salle propre ou un environnement GMP.

L’idée est que tout objet ou matériel traversant le sas soit stérile ou décontaminé. Cela se fait grâce au procédé H₂O₂ ou à un autre système de décontamination, avant d’entrer dans la zone critique.

Décontamination efficace et sécurisée avec H₂O₂

Le Sas de décontamination H₂O₂ Sofast (membre d’Actini Group) est conçu pour assurer le transfert sécurisé de charges sensibles vers un environnement propre. Grâce à la technologie H₂O₂ par nébulisation, il garantit une décontamination efficace de vos matériels. Il protège également vos opérateurs et respecte les normes GMP et cGMP.

Idéal pour les laboratoires, industries pharmaceutiques, et sites de production sensibles, ce sas permet de gérer tous types de charges thermosensibles ou fragiles, y compris les composants électroniques, plastiques, emballages ou EPI.

Caractéristiques techniques & capacités

Capacité : de 500 litres à plusieurs mètres cubes selon vos besoins
Applications : décontamination de surfaces de matériels et équipements
Technologie : nébulisation de H₂O₂ pour une efficacité maximale
Types de charge : matériel de laboratoire, EPI, composants électroniques, plastiques, emballages
Ouverture : portes à charnières ou horizontales (option)
Chargement : chariot porteur ou paniers modulables avec étagères
Conception : parallélépipédique et conforme aux normes cGMP
Caractéristiques spécifiques : concentration de H₂O₂ réglable

Supervision & automatisation

Le système est supervisé par le logiciel SoBatch de Wonderware, permettant un suivi précis et en temps réel des cycles de décontamination. Il offre des interfaces intuitives pour visualiser l’état des équipements, contrôler les paramètres de traitement et générer des rapports automatisés pour la traçabilité.

L’automatisation est assurée par des contrôleurs Schneider ou Siemens, garantissant la fiabilité et la précision des opérations. Les automates pilotent les différentes étapes du processus (nébulisation, temps de contact, ventilation, sécurité) tout en assurant une répétabilité optimale des cycles.

Le système peut être intégré à une plateforme centralisée permettant le contrôle et la supervision de plusieurs unités à partir d’un point unique. Cette fonctionnalité facilite la coordination des cycles, la gestion des alertes, la collecte de données et la maintenance prédictive, améliorant ainsi l’efficacité globale des opérations.

Pourquoi choisir le Sas H₂O₂ Sofast ?

Décontamination rapide et efficace de toutes vos surfaces sensibles.
Protection maximale pour vos équipes et vos produits.
Flexibilité : adapté aux charges thermosensibles ou volumineuses.
Conforme aux standards GMP et cGMP, idéal pour l’industrie pharmaceutique.
Supervision intelligente et automatisation complète pour un contrôle simplifié.

Sécurité et conformité

Le Sas de décontamination H₂O₂ Sofast protège vos opérateurs contre les risques liés au peroxyde d’hydrogène et garantit la traçabilité complète des opérations. Chaque intervention est contrôlée et documentée, assurant la conformité aux normes industrielles et pharmaceutiques les plus strictes.

Adaptation à tous vos équipements

Le SAS de décontamination H₂O₂ est idéal pour la décontamination de flacons, seringues, verreries, matériel de laboratoire et autres équipements similaires, garantissant une hygiène optimale et la sécurité du personnel.

Caractéristiques

Conception

• Rectangulaire • cGmp

Technologie

• Nébulisation

Ouverture

• Ouverture des portes sur charnières, ou horizontale (option)

Chargement

• Chariot porteur • Panier à étagères modulables

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Sas de décontamination et autoclave : comprendre la différence

Dans les environnements sensibles comme les salles propres, les laboratoires pharmaceutiques ou les unités de production biotechnologique, la stérilisation et la décontamination sont des étapes critiques pour garantir la sécurité des produits et la conformité aux normes GMP/BPF. Deux équipements sont souvent utilisés, mais ils n’ont pas tout à fait le même rôle : les sas H₂O₂ et les autoclaves.

Souvent, les deux sont utilisés en complément : le matériel passe d’abord par le sas H₂O₂ pour une décontamination rapide, puis dans un autoclave GMP pour une stérilisation complète.

Ces solutions font partie d’une stratégie globale de décontamination, permettant de protéger la qualité des produits, la sécurité des opérateurs et de garantir une conformité totale aux standards pharmaceutiques.

Le système de décontamination H2O2

Le sas de décontamination fonctionne comme une zone tampon entre une zone “sale” et une zone critique. Son rôle est de décontaminer rapidement le matériel, les instruments ou les emballages grâce à la vapeur de peroxyde d’hydrogène (H₂O₂), tout en protégeant les surfaces et les objets de la contamination croisée.

Ces sas sont particulièrement adaptés pour les charges thermosensibles ou sensibles à l’humidité, permettant de sécuriser le passage d’éléments délicats sans les endommager.

Le sas H₂O₂ prépare le matériel à entrer dans une zone critique, en le décontaminant rapidement et en douceur

L’autoclave

En revanche, l’autoclave est un équipement de stérilisation fermé, utilisant généralement la vapeur d’eau sous pression pour stériliser en profondeur le matériel, les instruments ou les milieux de culture.

Il garantit une stérilisation complète et homogène, même à l’intérieur des contenants fermés, et peut être conçu comme autoclave GMP, autoclave pharmaceutique ou media préparation autoclave selon les besoins.

L’autoclave stérilise le matériel ou les produits de manière fiable et complète, pour des environnements où la sécurité et la traçabilité sont essentielles.

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