Décontamination d'effluents > Autoclaves de décontamination

Autoclaves de décontamination

Autoclaves de décontamination GMP : performance, sécurité & conformité sur-mesure

Actini Group conçoit des autoclaves de décontamination cGMP standard ou sur mesure et accompagne ses clients tout au long des différentes phases de leurs projets, de la conception à la qualification des équipements. Grâce à une technologie éprouvée et à une conception robuste, ils garantissent sécurité, conformité et fiabilité au quotidien. Adaptés aux exigences des industries pharmaceutique, cosmétique et alimentaire, nos autoclaves allient performance et facilité d'utilisation pour répondre à vos besoins les plus spécifiques.

Découvrez nos autoclaves GMP de décontamination

Une conception pensée pour la performance et ses utilisateurs

  • Fiabilité et traçabilité grâce à un système de supervision et de gestion des cycles adapté à vos besoins
  • Conception ergonomique de l’accès, de la hauteur et du chargement pour répondre à vos contraintes HSE
  • Cycles optimisés pour une performance énergétique maximale
  • Production intégrée de vapeur propre
  • Emplacement des zones techniques facilitant les opérations de maintenance(possibilité de patin à distance)
Autoclave de stérilisation industriel Actini Group

Des équipements GMP parfaitement adaptés aux exigences de l’industrie pharmaceutique

Le secteur pharmaceutique se distingue par des normes particulièrement strictes en matière de qualité, de sécurité et de traçabilité. Pour répondre à ces exigences élevées, souvent perçues comme de véritables contraintes techniques et réglementaires, Actini Group conçoit et fabrique une gamme d’autoclaves GMP spécifiquement développés pour les applications dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Chaque autoclave industrie pharmaceutique est conçu pour garantir une stérilisation efficace et homogène des produits, instruments et matériaux, tout en assurant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des normes internationales en vigueur. Grâce à une conception robuste, une technologie de contrôle précise et une traçabilité complète des cycles, les autoclaves GMP conçus pour industrie pharmaceutique Actini Group offrent une qualité irréprochable, une sécurité optimale et une conformité totale aux standards du secteur.

La maîtrise de la température, de la pression et des paramètres critiques du procédé fait de chaque autoclave GMP Actini Group un équipement de référence pour les environnements de production nécessitant une fiabilité absolue et une validation complète des processus de stérilisation

Autoclaves Actini Group : performance industrielle et intégration optimale en laboratoire

Les autoclaves industriels Actini Group, tout en offrant des performances industrielles et une robustesse éprouvée, peuvent également être intégrés directement dans un environnement laboratoire.

Les autoclaves de Actini Group présentent plusieurs atouts majeurs qui les positionnent comme des solutions de référence pour les laboratoires :

  • Ils sont conçus spécialement pour le secteur cGMP, avec des technologies adaptées aux environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche.

  • Leur plage de capacité est très large (de 30 L à 24 000 L par cycle) ce qui permet de les intégrer aussi bien dans un laboratoire que dans une ligne de production.

  • Ils offrent des options de chargement, d’ouverture et de format (porte coulissante, chariot, prise au sol, etc.), ce qui facilite leur pose et usage en milieu laboratoire.

  • Le contrôle automatisé des cycles, la traçabilité des données et la conformité aux normes internationales permettent de garantir la sécurité, la reproductibilité et la conformité aux exigences de laboratoire.

  • Leur fabrication « made in France », avec maîtrise des composants et interfaces de contrôle, assure une qualité de fabrication et un support technique adaptés aux contraintes critiques des laboratoires.

En résumé, grâce à leur conception robuste, leur flexibilité d’intégration et leur conformité élevée, les autoclaves Actini Group sont particulièrement bien adaptés aux environnements de laboratoire exigeants.

La supervision et programmation SoBatch

Grâce à notre supervision et programmation SoBatch, vous profitez d’une totale automatisation de vos cycles avec SCHNEIDER ou SIEMENS. Vous pouvez également centraliser la gestion de vos systèmes sur plusieurs appareils.

Développé sur Wonderware, SoBatch répond aux besoins de l’industrie pharmaceutique et aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. Au-delà de la conformité normative pour les équipements cGMP, notre programme dispose de fonctionnalités spécifiquement développées pour vous apporter flexibilité et confort d’utilisation dans la gestion et le suivi de vos recettes et cycles de production.

Native dans les autoclaves, laveuses, sas, et générateur de vapeur, la supervision SoBatch peut être installée indépendamment sur des appareils d’autres marques dans le cadre de rétrofit automatisme.

 

Fonctionnalités SoBatch

  • Accès aux paramètres
  • Courbes de process
  • Export des données brutes et rapport de lot
  • Communication avec votre serveur informatique
  • Gestion jusqu’à 5 niveaux d’utilisateurs
  • Supervision centralisée jusqu’à 3 équipements
  • Audit Trail
  • Ajustement des entrées analogiques

Les cycles programmés nativement avec SoBatch

  • Cycle de décontamination des produits pour solides et liquides
  • Cycle de stérilisation (SIP) du filtre à air comprimé
  • Cycle WIT du filtre à air comprimé
  • Test d’étanchéité
  • Cycle Bowie-Dick
  • Echantillonage de la vapeur

Données techniques

Caractéristiques

Capacité : 500 litres Pression max. 3 barg Température max. 143°C

Types de charges

Liquides, solides, matériaux poreux

Ouverture

Simple ou transversante Ouverture coulissante horizontale ou verticale, ou sur charnières

Chargement

Chariot porteur Paniers à étagères modulables Chargement automatique Chargement plein pied (option)

Nos différents autoclaves de décontamination

Autoclave de décontamination vide-vapeur

La technologie d’autoclave à vapeur saturée, également appelée autoclave classique, est principalement utilisée pour la stérilisation de pièces en contact avec le produit final.

Elle permet de traiter différents types de charges, telles que les flacons ouverts, les seringues non remplies, les bouchons et capsules, ainsi que les instruments et pièces de format. Les textiles, outils, outillages et autres pièces solides peuvent également être stérilisés à des températures supérieures à 105 °C, garantissant une stérilisation efficace et fiable.

Autoclave de décontamination ventilé

La technologie d’autoclave ventilé est conçue pour le traitement des charges sensibles nécessitant un contrôle précis de la pression. Elle est spécialement adaptée pour stériliser et refroidir des contenants hermétiquement fermés.

Ce procédé permet de traiter différents types de charges, notamment les flacons pleins scellés, les seringues remplies, les ampoules et les poches de solutés, à des températures supérieures à 90 °C.

Notre gamme parallélépipédique

Réf.

Largeur (mm)

Hauteur (mm)

Profondeur (mm)

Volume (litres)

P815 800 1.500 2.000 2.400
P912 900 1.200 1.500 1.620
P916 900 1.600 2.000 2.880
P1010 1.000 1.000 1.000 1.000
P1012 1.000 1.200 2.000 2.400
P1419 1.400 1.900 2.000 5.320
P1520 1.500 2.000 2.000 6.000

Notre gamme cylindrique

Réf.

Largeur (mm)

Hauteur (mm)

Profondeur (mm)

Volume (litres)

C70 700 700 De 1.000 à 3.700 De 5000 à 1.800
C80 800 800 De 1.000 à 3.700 De 640 à 2.350
C90 900 900 De 1.000 à 3.700 De 810 à 3.000
C100 1.000 1.000 De 1.000 à 5.000 De 1.000 à 5.000
C120 1.200 1.200 De 1.000 à 9.900 De 1.440 à 14.520
C1520 1.500 2.000 De 2.000 à 11.500 De 6.000 à 34.500

Options

  • Test d’intégrité
  • Prise d’échantillon de vapeur
  • Connexion à distance
  • Traçabilité matières hors process
  • Confinement par BioSeal
  • Skid technique déporté
  • Soft WinCC pro

Etudes d’utilités, de connectivité et d’évolutivité

  • Dimensionnement des utilités requises (électricité, vapeur, eau déminéralisée, air comprimé, N2, …) et des évacuations à prévoir
  • Intégration de générateur de vapeur asservi si requis
  • Filtration stérilisante des fluides avec option test d’intégrité en place
  • Possibilité de déporter le skid technique pour les environnements restreints

Vous souhaitez en savoir plus sur nos systèmes de décontamination ?

Contactez nous pour bénéficier de l’expertise de professionnels qualifiés dans le domaine de la décontamination. Nos experts vous accompagneront dès la conception de votre projet, en analysant vos besoins spécifiques.

Nos réalisations

Afficher les filtres
Réinitialiser les filtres
2 sur 2