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Autoclaves GMP de décontamination

Des autoclaves GMP de décontamination sans compromis, adaptés à vos défis quotidiens.

Dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques, l'autoclave est bien plus qu'un simple équipement : c'est le garant de l'intégrité de vos cycles de production. Chez Actini Group, nous concevons des solutions de décontamination standards ou sur mesure qui transforment vos contraintes réglementaires en véritables leviers d'efficacité.

  • Capacité : De 30 à 24 000 litres par cycle
  • Secteurs activité : laboratoires et industries pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et cosmétiques.

Gamme autoclaves de décontamination GMP Actini Group

Découvrez nos autoclaves GMP de décontamination

Pourquoi choisir l’expertise Actini Group pour votre décontamination ?

L’excellence industrielle « Made in France »

Fiers de nos racines, nous maîtrisons l’intégralité de la chaîne, de la conception à la fabrication dans nos ateliers français. Pour vous, c’est la garantie d’une finition irréprochable, d’une réactivité technique immédiate et d’un équipement conçu pour durer.

Une approche centrée sur l’humain et l’usage

Nous ne nous contentons pas de respecter les normes (ISPE, GAMP 5, FDA/EMA). Nous pensons à ceux qui utilisent nos machines chaque jour :

  • Ergonomie pensée pour l’opérateur : hauteurs de chargement optimisées et accès facilités pour réduire la pénibilité.

  • Maintenance intelligente : possibilité de déporter le skid technique pour intervenir sans perturber vos zones de salle propre.

  • Sobriété énergétique : des cycles optimisés pour réduire drastiquement vos consommations d’eau et d’électricité.

Des systèmes adaptés pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et agroalimentaires.

Les autoclaves de décontamination GMP développés par Actini Group sont conçus pour s’intégrer parfaitement aux environnements les plus exigeants.

Dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et les biotechnologies, ils garantissent une décontamination maîtrisée conforme aux exigences cGMP, que ce soit pour les laboratoires, les zones de production ou les environnements classés. Nos autoclaves industriels assurent une décontamination fiable des équipements et des effluents, tout en respectant les normes de sécurité et de qualité propres à chaque activité.

Chaque solution est pensée pour s’adapter à vos procédés, à vos contraintes réglementaires et à votre niveau d’exigence.

Deux technologies, une précision absolue

Autoclave Vide-Vapeur

Autoclave Ventilé

L'expert des solides et des contacts. Le spécialiste des charges sensibles.
Idéal pour la décontamination des pièces de format, flacons vides, textiles et outillages. Conçu pour les contenants fermés (flacons pleins, seringues, poches) nécessitant un contrôle de pression ultra-fin.
Décontamination à vapeur saturée (> 105°C). Traitement précis et refroidissement maîtrisé (> 90°C).

Que signifie GMP ou BPF ?

Les GMP, ou Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), sont bien plus qu’un simple cadre réglementaire. Ce sont des règles claires et exigeantes qui garantissent qu’un produit est fabriqué dans des conditions parfaitement maîtrisées, avec un niveau de qualité constant et sécurisé.

Concrètement, les GMP encadrent chaque étape : des matières premières jusqu’au produit final. Elles mettent l’accent sur l’hygiène, la traçabilité, l’organisation, la rigueur des procédures et le contrôle permanent des procédés.

Lorsqu’une entreprise est certifiée GMP, cela signifie qu’elle respecte des standards stricts reconnus à l’international, un point essentiel dans des secteurs sensibles comme la pharmacie, les biotechnologies, la cosmétique ou l’agroalimentaire.

BPF : protéger avant tout

Un fabricant autorisé doit garantir qu’un produit est :

  • adapté à son usage,

  • conforme aux spécifications validées,

  • sûr, efficace et de qualité constante.

L’objectif est simple : ne jamais exposer l’utilisateur ou le patient à un risque évitable.

Personne prévenant les risques pour garantir sécurité et qualité

Prévenir les risques pour garantir sécurité et qualité

Dans cette logique, les BPF visent principalement à prévenir deux grands types de risques :

  • La contamination croisée (entre produits, ou via des contaminants internes ou externes)

  • Les erreurs ou confusions, notamment dans l’étiquetage, l’identification ou la manipulation des composants

Elles imposent donc une organisation rigoureuse, des procédures claires et des pratiques d’hygiène irréprochables à tous les niveaux de l’entreprise. En résumé, les GMP ne sont pas seulement des normes : ce sont des engagements concrets en faveur de la sécurité, de la qualité et de la confiance.

Une conception pensée pour la performance et ses utilisateurs

  • Fiabilité et traçabilité grâce à un système de supervision et de gestion des cycles adapté à vos besoins
  • Conception ergonomique de l’accès, de la hauteur et du chargement pour répondre à vos contraintes HSE
  • Cycles optimisés pour une performance énergétique maximale
  • Production intégrée de vapeur propre
  • Emplacement des zones techniques facilitant les opérations de maintenance(possibilité de patin à distance)
Autoclave de stérilisation et décontamination industrielle Actini Group
Opérateur en tenue stérile effectuant le contrôle visuel d'un flacon pharmaceutique après un cycle de décontamination

Autoclaves pharmaceutiques GMP : des solutions de décontamination pensées pour les environnements critiques

Le secteur pharmaceutique impose des standards critiques en matière de qualité, de sécurité et de traçabilité. Pour transformer ces contraintes réglementaires en leviers de performance, Actini Group conçoit des autoclaves spécifiquement adaptés aux applications les plus sensibles.

Chaque équipement garantit une décontamination efficace et homogène des produits, instruments et matériaux, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des normes internationales (FDA, EMA). Grâce à une conception robuste et une maîtrise totale des paramètres critiques (température, pression), nos autoclaves offrent une fiabilité absolue pour les environnements de production nécessitant une validation complète des process.

Autoclaves Actini Group : performance industrielle et intégration optimale en laboratoire

Les autoclaves industriels Actini Group, tout en offrant des performances industrielles et une robustesse éprouvée, peuvent également être intégrés directement dans un environnement laboratoire.

Les autoclaves de Actini Group présentent plusieurs atouts majeurs qui les positionnent comme des solutions de référence pour les laboratoires :

  • Ils sont conçus spécialement pour le secteur cGMP, avec des technologies adaptées aux environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche.

  • Leur plage de capacité est très large (de 30 L à 24 000 L par cycle) ce qui permet de les intégrer aussi bien dans un laboratoire que dans une ligne de production.

  • Ils offrent des options de chargement, d’ouverture et de format (porte coulissante, chariot, prise au sol, etc.), ce qui facilite leur pose et usage en milieu laboratoire.

  • Le contrôle automatisé des cycles, la traçabilité des données et la conformité aux normes internationales permettent de garantir la sécurité, la reproductibilité et la conformité aux exigences de laboratoire.

  • Leur fabrication « made in France », avec maîtrise des composants et interfaces de contrôle, assure une qualité de fabrication et un support technique adaptés aux contraintes critiques des laboratoires.

En résumé, grâce à leur conception robuste, leur flexibilité d’intégration et leur conformité élevée, les autoclaves Actini Group sont particulièrement bien adaptés aux environnements de laboratoire exigeants.

SoBatch : Reprenez le contrôle sur vos données

L’automatisation ne doit pas être un casse-tête. Notre système de supervision SoBatch (compatible Schneider ou Siemens) a été développé pour offrir une transparence totale :

  • Conformité 21 CFR Part 11 : Une traçabilité infalsifiable pour vos audits.

  • Flexibilité : Gérez vos recettes et cycles de production avec une interface intuitive, même sur des équipements d’autres marques (Rétrofit).

  • Vision globale : Centralisez jusqu’à 3 équipements sur une seule interface.

Fonctionnalités SoBatch

  • Accès aux paramètres
  • Courbes de process
  • Export des données brutes et rapport de lot
  • Communication avec votre serveur informatique
  • Gestion jusqu’à 5 niveaux d’utilisateurs
  • Supervision centralisée jusqu’à 3 équipements
  • Audit Trail
  • Ajustement des entrées analogiques

Les cycles programmés avec SoBatch

  • Cycle de décontamination des produits pour solides et liquides
  • Cycle de stérilisation (SIP) du filtre à air comprimé
  • Cycle WIT du filtre à air comprimé
  • Test d’étanchéité
  • Cycle Bowie-Dick
  • Echantillonage de la vapeur

Données techniques

Icone conception

Caractéristiques

Capacité : 500 litres Pression max. 3 barg Température max. 143°C

Types de charges

Liquides, solides, matériaux poreux

Ouverture icone

Ouverture

Simple ou transversante Ouverture coulissante horizontale ou verticale, ou sur charnières

Chargement

Chariot porteur Paniers à étagères modulables Chargement automatique Chargement plain-pied (option)

Nos différents autoclaves de décontamination

Autoclave de décontamination vide-vapeur

La technologie d’autoclave à vapeur saturée, également appelée autoclave classique, est principalement utilisée pour la décontamination et stérilisation de pièces en contact avec le produit final.

Elle permet de traiter différents types de charges, telles que les flacons ouverts, les seringues non remplies, les bouchons et capsules, ainsi que les instruments et pièces de format. Les textiles, outils, outillages et autres pièces solides peuvent également être décontaminés et stérilisés à des températures supérieures à 105 °C, garantissant une décontamination et une stérilisation efficace et fiable.

Conception 3D d'un autoclave GMP sur mesure et intégration CAO dans une zone de production
Modélisation 3D d'un autoclave industriel Actini Group avec skid technique déporté pour optimisation de l'espace en salle propre

Autoclave de décontamination ventilé

La technologie d’autoclave ventilé est conçue pour le traitement des charges sensibles nécessitant un contrôle précis de la pression. Elle est spécialement adaptée pour décontaminer, stériliser et refroidir des contenants hermétiquement fermés.

Ce procédé permet de traiter différents types de charges, notamment les flacons pleins scellés, les seringues remplies, les ampoules et les poches de solutés, à des températures supérieures à 90 °C.

Des capacités sur mesure, du labo à l’usine

Que vous ayez besoin d’un volume compact de 30 L pour la recherche ou d’une capacité industrielle de 24 000 L, nos gammes s’adaptent à votre espace.

Aperçu de nos gammes

  • Gamme Parallélépipédique : Optimisation du volume pour les charges encombrantes.

  • Gamme Cylindrique : Robustesse classique pour les hautes pressions.

  • Options critiques : Confinement par BioSeal, tests d’intégrité intégrés, intégration de générateur de vapeur asservi.

Notre gamme parallélépipédique

Réf.

Largeur (mm)

Hauteur (mm)

Profondeur (mm)

Volume (litres)

P815 800 1.500 2.000 2.400
P912 900 1.200 1.500 1.620
P916 900 1.600 2.000 2.880
P1010 1.000 1.000 1.000 1.000
P1012 1.000 1.200 2.000 2.400
P1419 1.400 1.900 2.000 5.320
P1520 1.500 2.000 2.000 6.000

Notre gamme cylindrique

Réf.

Largeur (mm)

Hauteur (mm)

Profondeur (mm)

Volume (litres)

C70 700 700 De 1.000 à 3.700 De 500 à 1.800
C80 800 800 De 1.000 à 3.700 De 640 à 2.350
C90 900 900 De 1.000 à 3.700 De 810 à 3.000
C100 1.000 1.000 De 1.000 à 5.000 De 1.000 à 5.000
C120 1.200 1.200 De 1.000 à 9.900 De 1.440 à 14.520
C1520 1.500 2.000 De 2.000 à 11.500 De 6.000 à 34.500

Options

  • Test d’intégrité
  • Prise d’échantillon de vapeur
  • Connexion à distance
  • Traçabilité matières hors process
  • Confinement par BioSeal
  • Skid technique déporté
  • Soft WinCC pro

Etudes d’utilités, de connectivité et d’évolutivité

  • Dimensionnement des utilités requises (électricité, vapeur, eau déminéralisée, air comprimé, N2, …) et des évacuations à prévoir
  • Intégration de générateur de vapeur asservi si requis
  • Filtration stérilisante des fluides avec option test d’intégrité en place
  • Possibilité de déporter le skid technique pour les environnements restreints

Le saviez-vous ?

Les GMP (ou BPF) sont avant tout une promesse de sécurité pour l’utilisateur final. En choisissant Actini Group, vous intégrez une culture de la qualité qui dépasse le simple cadre réglementaire.

Parlons de votre projet

La décontamination est une affaire de spécialistes. Nos experts ne se contentent pas de vendre une machine : ils analysent vos flux, vos utilités et vos contraintes d’implantation pour vous proposer la solution la plus pertinente.

Nos réalisations

Autoclave Vide-Vapeur Actini Group en acier inoxydable pour stérilisation cGMP
Autoclave à eau surchauffée Actini Group pour stérilisation terminale de poches et flacons cGMP
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