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Stérilisateurs de milieux de culture en continu pour les biotechnologies & l'industrie

Une ingénierie de pointe pour la stérilisation stérile en continu de vos fluides & médias thermosensibles

Conçus et fabriqués par Actini Group (France), nos systèmes répondent aux exigences strictes de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et de l'agroalimentaire. Nos systèmes de stérilisation en continu garantissent une élimination totale des micro-organismes et germes sans altérer la qualité de vos produits alimentaires ou formulations scientifiques. Grâce à nos procédés de fabrication rigoureux et à notre expertise en recherche et développement, nous assurons un dimensionnement standard ou sur-mesure adapté aux besoins spécifiques de votre ligne de production.

  • Steril’Flex : La solution modulaire pour les médias complexes et visqueux.
  • Steril’One : L'équipement compact "Plug & Play" pour les besoins standards.
  • Steril’Rent : Location de pilotes pour vos essais R&D et validations de process.

Découvrez nos stérilisateurs en continu

Steril'Flex

Steril'One

Steril'Rent

Pourquoi choisir la stérilisation en continu (UHT) ?

Contrairement à un traitement discontinu en autoclave traditionnel, le traitement en continu Ultra Haute Température (UHT) offre des avantages techniques et économiques majeurs pour les lignes de production de fluides et médias thermosensibles :

  • Protection des actifs thermolabiles : L’exposition à haute température (90°C à 150°C) durant un temps de séjour ultra-court préserve les molécules sensibles, géloses, acides aminés, vitamines et facteurs de croissance.

  • Efficacité énergétique : Récupération de chaleur performante (jusqu’à 80-90 %) permettant de réduire l’empreinte carbone et l’utilisation des utilités.

  • Productivité constante : Un flux ininterrompu de 100 à 20 000 L/h, éliminant les temps morts entre les cycles de chargement.

  • Sécurité biologique : Maîtrise parfaite de la valeur stérilisatrice (F0) pour assurer un état stérile irréprochable des milieux nutritifs, milieux de culture et moûts de fermentation.

Conception haute résistance & composants de précision

Pour prévenir tout risque de corrosion et répondre aux critères stricts du contrôle qualité microbiologique, la fabrication de chaque installation intègre des éléments sanitaires de premier ordre :

  • Matériaux durables et Inox 316L : L’ensemble de la tuyauterie, de l’échangeur tubulaire aseptique et de la cuve de stockage est réalisé en inox de haute qualité pour éradiquer les zones de rétention.

  • Échangeur thermique haute efficacité : Configurations tubulaires ou à plaques adaptées à la viscosité de vos liquides (de 1 à 2 000 cP).

  • Composants sanitaires certifiés : Réseau de vannes / valves de régulation, pompes de surpression aseptiques et joints de qualité pharmanorme.

  • Automatisation complète : Pilotage via automates (automatiques) garantissant le respect des recettes, la traçabilité des données et le déclenchement des cycles de nettoyage/stérilisation en place (NEP/SEP).

  • Respect des recettes : Garantie d’une répétabilité absolue des cycles thermiques pour une qualité de lot constante.

Notre gamme de stérilisateurs en continu GMP

Modèles

Capacité horaire

Technologie

Application
Pilote d'essais - Steril'Rent 20 à 500 L/h Chauffage électrique - Actijoule (passe unique) - Conception tubulaire aseptique - Echangeur de froid - Pompes (centrifuges et volumétriques) Tests de produits - Caractérisation produits - Validation de la stérilisation - Test de durée de conservation - Lancement de produits - Petites séries multi-produits - POSSIBILITE DE LOCATION A COURT A LONG TERME
Pilote industriel - Steril'One 500 à 20 000 L/h Chauffage électrique ou à vapeur - 100% tubulaire ou technologie mixte (tubulaire/plaque) Produits en petites séries - Production en sous-traitance - Lancement de produits
Stérilisateur de production - Steril'Flex 2000L - 5000L -10000L - 15000L - 20000L - 40000L Chauffage par vapeur - Conception tubulaire pour le chauffage et le maintien, technologie mixte tubulaire/plaques pour la récupération et le refroidissement. Application de production industrielle

Domaines d’application industriels

Nos équipements répondent aux problématiques de décontamination et de stérilisation de nombreux secteurs exigeants :

Industrie pharmaceutique & Biotechnologies

Milieux de culture cellulaire, géloses, solutions de protéines, peptides, insuline et moûts de fermentation.

Agroalimentaire

Ingrédients fonctionnels, extraits végétaux, mélasses, arômes et produits alimentaires liquides thermosensibles.

Chimie fine

Traitement thermique de produits chimiques, solutions salées ou réactifs spécifiques nécessitant une maîtrise de la propreté biologique.

Stérilisateur en continu Actini Group - location Steril'Rent
Schéma technique

Caractéristiques techniques

icone checklist

Utilisation

Stérilisation Traitement HTST Inactivation

Produits

Produits

Viscosité variable de 1 à 1 000 cP : - Milieux nutritifs (gélose, solutions glucosée, salées, protéines) - Moût de fermentation - Ingrédients actifs (peptides, insuline...) - Extraits végétaux, mélasse, arômes...

Programme de traitement icone

Programme de traitement

Température de traitement paramétrable de 90°C à 150°C

infos icone Actini Group

Location - Steril'Rent

Possibilité de location du pilote sur le site Actini (Evian-les-Bains 74) et sur site client

De l’étude à l’industrialisation sur mesure

1. Analyse & caractérisation du produit

Nous étudions la viscosité, la stabilité et la tenue thermique de votre fluide. Si nécessaire, des analyses physico-chimiques sont réalisées sur échantillons pour définir le design des échangeurs (tubulaires ou plaques).

2. Essais pilotes & Validation F0

Grâce à Steril’Rent, testez votre produit en conditions réelles. Cela permet de valider la technologie, d’optimiser la cinétique thermique et de sécuriser votre investissement (CAPEX).

3. Industrialisation & Fabrication cGMP

Nos installations sont fabriquées en France en acier inoxydable de haute qualité. Nous intégrons des options spécifiques comme les modules DNA removal, des cuves de stockage aseptiques ou des systèmes de NEP (Nettoyage en Place).

4. Installation & Qualification (IQ/OQ/PQ)

Nos experts supervisent l’installation technique et la formation de vos équipes pour garantir une autonomie opérationnelle rapide. Ils vous accompagnent également dans la rédaction et l’exécution des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) conformes aux exigences de la FDA.

5. Service, Maintenance & Data Integrity

Bénéficiez d’un SAV réactif et de notre système de supervision SoBatch, conforme à la norme 21 CFR Part 11, garantissant une traçabilité totale de vos lots de production. Nos contrats de maintenance et nos solutions de supervision centralisée assurent la pérennité et l’intégrité des données de vos équipements sur le long terme.

Schéma technique

Un projet de stérilisation cGMP complexe ?

Confiez vos projets de stérilisation cGMP à Actini Group pour sécuriser vos procédés et garantir la conformité de vos installations.
Nos experts conçoivent votre chemin thermique sur mesure et valident vos paramètres avant industrialisation.

Foire Aux Questions (FAQ) : Stérilisation de milieux de culture

Pourquoi privilégier un stérilisateur en continu (UHT/HTST) plutôt qu’un autoclave ?

Le traitement thermique en continu en ultra haute température (UHT) ou haute température court temps (HTST) permet d’exposer le milieu de culture à des températures élevées (de 90°C à 150°C) pendant quelques secondes seulement. Contrairement à la stérilisation discontinue en autoclave qui chauffe le produit pendant plusieurs heures, le procédé en continu élimine 100 % des micro-organismes et germes tout en préservant les molécules thermolabiles (vitamines, acides aminés, géloses, facteurs de croissance) et en générant jusqu’à 80 % d’économies d’énergie grâce aux échangeurs thermiques.

Comment le tableau de pontage permet-il d’ajuster le temps de chambrage selon le produit ?

Chaque fluide ou milieu de culture possède une tolérance thermique et une viscosité différentes (de 1 à 1 000 cP). Le tableau de pontage permet de moduler physiquement ou automatiquement la longueur utile du tube de maintien (chambrage). Vous pouvez ainsi adapter avec une très grande précision le temps de séjour de la solution à haute température, garantissant l’atteinte exacte de la valeur stérilisatrice (F0) requise sans risquer de surchauffer ou de dénaturer vos matières sensibles.

Comment fonctionne le programme de location de pilotes Steril’Rent pour nos essais R&D ?

L’offre Steril’Rent met à votre disposition une unité pilote compacte (débit de 20 à 500 L/h) pour valider vos procédés avant investissement capacitif (CAPEX). Ces essais de faisabilité, de caractérisation produit et de validation F0 peuvent être réalisés directement dans vos laboratoires ou au sein du centre d’essais d’Actini Group à Évian-les-Bains. Le pilote peut être loué pour des durées courtes ou longues selon l’avancement de vos projets de recherche et développement.

Les équipements Actini sont-ils conformes aux normes cGMP, FDA et 21 CFR Part 11 ?

Oui. Conçues pour l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies, nos installations respectent les référentiels internationaux les plus stricts : cGMP/BPF, FDA, GAMP 5 et BPE. La structure et l’échangeur aseptique sont fabriqués en inox 316L avec des composants sanitaires (vannes, joints) adaptés aux cycles de lavage/stérilisation en place (CIP/SIP). Enfin, le pilotage automatique par PLC intègre notre système de supervision garantissant l’intégrité et la traçabilité numérique des données selon la directive 21 CFR Part 11.

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Equipement de stérilisation en continu SterilFlex Actini Group

Stérilisateur industriel en continu – Steril’Flex

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Stérilisateur en continu Actini Group - location Steril'Rent

Location de stérilisateur en continu – Steril’Rent

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stérilisateur en continu steril 500 Actini Group

Stérilisateur en continu – Steril’One

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