Fonctionnalités SoBatch
- Accès aux paramètres
- Courbes de process
- Export des données brutes et rapport de lot
- Communication avec votre serveur informatique
- Supervision centralisée jusqu’à 3 équipements
- Audit Trail
- Ajustement des entrées analogiques
Autoclaves GMP industriels de stérilisation
Autoclaves industriels GMP : L’excellence en stérilisation sur-mesure
Expert de la stérilisation haute performance, Actini Group conçoit des autoclaves industriels cGMP sur mesure, alliant performance thermique, conformité réglementaire et robustesse industrielle. Véritable pilier des industries pharmaceutique, biotechnologique et médicale, l’autoclave GMP garantit une stérilisation à la vapeur saturée optimale pour les matériels et produits en contact direct avec des substances actives. Construits en acier inoxydable et dotés de systèmes de contrôle automatisés de pointe, nos équipements assurent une traçabilité complète des cycles et une reproductibilité validée, garantissant ainsi la sécurité totale de vos procédés et une fiabilité absolue au quotidien.
- Capacité : De 30 à 24 000 litres par cycle
- Secteurs activité : laboratoires et industries pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et cosmétiques.
Découvrez nos autoclaves GMP de stérilisation
L’excellence de stérilisation industrielle Made in France
Fier de ses racines, Actini Group assure une conception et une fabrication 100 % françaises au sein de ses ateliers. Cette maîtrise locale nous permet de garantir une qualité de finition irréprochable, un contrôle rigoureux de chaque composant et une réactivité technique optimale. En choisissant un autoclave Actini, vous bénéficiez du savoir-faire d’une ingénierie de pointe capable de répondre aux projets les plus complexes, tout en assurant un support de proximité et une durabilité propre aux standards de fabrication français.
Une expertise cGMP au service de votre production
Un autoclave industriel GMP n’est pas qu’un simple stérilisateur ; c’est un équipement critique. Chez Actini Group, nous transformons les contraintes réglementaires en leviers de performance. Nos équipements sont conçus pour faciliter vos étapes de qualification (IQ/OQ) et garantir une validation PQ (Performance Qualification) robuste de vos cycles de stérilisation.
Les piliers de nos solutions Actini Group :
-
Conformité totale : Équipements conçus selon les recommandations ISPE, GAMP 5 et les normes FDA. (réglementation GMP)
-
Ergonomie & HSE : Accès facilités, hauteurs de chargement optimisées et réduction de l’empreinte au sol.
-
Efficacité énergétique : Cycles optimisés pour réduire la consommation d’eau et d’énergie.
-
Maintenance simplifiée : Possibilité de skid technique déporté pour isoler les zones de maintenance de la salle propre.
Une conception pensée pour la performance et ses utilisateurs
- Fiabilité et traçabilité grâce à un système de supervision et de gestion des cycles adapté à vos besoins
- Conception ergonomique de l’accès, de la hauteur et du chargement pour répondre à vos contraintes HSE
- Cycles optimisés pour une performance énergétique maximale
- Production intégrée de vapeur propre
- Emplacement des zones techniques facilitant les opérations de maintenance (possibilité de patin à distance)
Guide de sélection : 3 technologies pour 3 types de besoins
Technologie |
Application principale |
Avantage clé |
|---|---|---|
| Vide-Vapeur | Charges poreuses (textiles, filtres) et inox. | Pénétration thermique totale. |
| Eau Surchauffée | Charges liquides en contenants scellés. | Sécurité contre l'éclatement. |
| Ventilé (Air-Vapeur) | Charges ultra-sensibles (seringues remplies). | Contrôle millimétré de la pression. |
Des solutions cGMP pour les exigences de l’industrie pharmaceutique
Le secteur pharmaceutique impose des standards critiques en matière de qualité, de sécurité et de traçabilité. Pour transformer ces contraintes réglementaires en leviers de performance, Actini Group conçoit des autoclaves spécifiquement adaptés aux applications les plus sensibles. Chaque équipement garantit une stérilisation efficace et homogène des produits, instruments et matériaux, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des normes internationales (FDA). Grâce à une conception robuste et une maîtrise totale des paramètres critiques (température, pression), nos autoclaves offrent une fiabilité absolue pour les environnements de production nécessitant une validation complète des process.
Autoclaves Actini Group : performance industrielle et intégration optimale en laboratoire
Les autoclaves industriels Actini Group, tout en offrant des performances industrielles et une robustesse éprouvée, peuvent également être intégrés directement dans un environnement laboratoire.
Les autoclaves de Actini Group présentent plusieurs atouts majeurs qui les positionnent comme des solutions de référence pour les laboratoires :
-
Ils sont conçus spécialement pour le secteur cGMP, avec des technologies adaptées aux environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche.
-
Leur plage de capacité est très large (de 30 L à 24 000 L par cycle) ce qui permet de les intégrer aussi bien dans un laboratoire que dans une ligne de production.
-
Ils offrent des options de chargement, d’ouverture et de format (porte coulissante, chariot, prise au sol, etc.), ce qui facilite leur pose et usage en milieu laboratoire.
-
Le contrôle automatisé des cycles, la traçabilité des données et la conformité aux normes internationales permettent de garantir la sécurité, la reproductibilité et la conformité aux exigences de laboratoire.
-
Leur fabrication « made in France », avec maîtrise des composants et interfaces de contrôle, assure une qualité de fabrication et un support technique adaptés aux contraintes critiques des laboratoires.
En résumé, grâce à leur conception robuste, leur flexibilité d’intégration et leur conformité élevée, les autoclaves Actini Group sont particulièrement bien adaptés aux environnements de laboratoire exigeants.
La supervision et programmation SoBatch
Native dans nos autoclaves, la supervision SoBatch (Schneider ou Siemens) répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 11.
-
Traçabilité absolue : Audit Trail et rapports de lots exportables vers votre serveur.
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Flexibilité : Gestion jusqu’à 5 niveaux d’utilisateurs et supervision centralisée.
-
Cycles experts : Test d’étanchéité, cycle Bowie-Dick, SIP du filtre et échantillonnage de vapeur.
Les cycles programmés nativement avec SoBatch
- Cycle de stérilisation des produits pour solides et liquides
- Cycle de stérilisation (SIP) du filtre à air comprimé
- Cycle WIT du filtre à air comprimé
- Test d’étanchéité
- Cycle Bowie-Dick
- Echantillonage de la vapeur
Données techniques
Caractéristiques
Capacité : 500 litres Pression max. 3 barg Température max. 143°C
Types de charges
Liquides, solides, matériaux poreux
Ouverture
Simple ou transversante Ouverture coulissante horizontale ou verticale, ou sur charnières
Chargement
Chariot porteur Paniers à étagères modulables Chargement automatique Chargement plein pied (option)
Nos différents autoclaves de stérilisation
Autoclave vide-vapeur
La technologie d’autoclave à vapeur saturée, également appelée autoclave classique, est principalement utilisée pour la stérilisation de pièces en contact avec le produit final.
Elle permet de traiter différents types de charges, telles que les flacons ouverts, les seringues non remplies, les bouchons et capsules, ainsi que les instruments et pièces de format. Les textiles, outils, outillages et autres pièces solides peuvent également être stérilisés à des températures supérieures à 105 °C, garantissant une stérilisation efficace et fiable.
Autoclave à eau surchauffée
La technologie d’autoclave à eau surchauffée est particulièrement adaptée à la stérilisation des charges liquides. L’eau surchauffée assure un meilleur transfert d’énergie et une stérilisation complète à cœur.
Elle permet de traiter différents types de charges, notamment les flacons pleins scellés, les ampoules, les poches de solutés, les poches de nutrition parentérale et les seringues, à des températures supérieures à 105 °C.
Autoclave ventilé
La technologie d’autoclave ventilé est conçue pour le traitement des charges sensibles nécessitant un contrôle précis de la pression. Elle est spécialement adaptée pour stériliser et refroidir des contenants hermétiquement fermés.
Ce procédé permet de traiter différents types de charges, notamment les flacons pleins scellés, les seringues remplies, les ampoules et les poches de solutés, à des températures supérieures à 90 °C.
Notre gamme parallélépipédique
Réf. |
Largeur (mm) |
Hauteur (mm) |
Profondeur (mm) |
Volume (litres) |
|---|---|---|---|---|
| P815 | 800 | 1.500 | 2.000 | 2.400 |
| P912 | 900 | 1.200 | 1.500 | 1.620 |
| P916 | 900 | 1.600 | 2.000 | 2.880 |
| P1010 | 1.000 | 1.000 | 1.000 | 1.000 |
| P1012 | 1.000 | 1.200 | 2.000 | 2.400 |
| P1419 | 1.400 | 1.900 | 2.000 | 5.320 |
| P1520 | 1.500 | 2.000 | 2.000 | 6.000 |
Notre gamme cylindrique
Réf. |
Largeur (mm) |
Hauteur (mm) |
Profondeur (mm) |
Volume (litres) |
|---|---|---|---|---|
| C70 | 700 | 700 | De 1.000 à 3.700 | De 5000 à 1.800 |
| C80 | 800 | 800 | De 1.000 à 3.700 | De 640 à 2.350 |
| C90 | 900 | 900 | De 1.000 à 3.700 | De 810 à 3.000 |
| C100 | 1.000 | 1.000 | De 1.000 à 5.000 | De 1.000 à 5.000 |
| C120 | 1.200 | 1.200 | De 1.000 à 9.900 | De 1.440 à 14.520 |
| C1520 | 1.500 | 2.000 | De 2.000 à 11.500 | De 6.000 à 34.500 |
Options
- Test d’intégrité
- Prise d’échantillon de vapeur
- Connexion à distance
- Traçabilité matières hors process
- Confinement par BioSeal
- Skid technique déporté
- Soft WinCC pro
Etudes d’utilités, de connectivité et d’évolutivité
- Dimensionnement des utilités requises (électricité, vapeur, eau déminéralisée, air comprimé, N2, …) et des évacuations à prévoir
- Intégration de générateur de vapeur asservi si requis
- Filtration stérilisante des fluides avec option test d’intégrité en place
- Possibilité de déporter le skid technique pour les environnements restreints
Un accompagnement sur mesure, du projet à la réalisation
Nos équipes vous accompagnent à chaque étape : dimensionnement des utilités (vapeur, eau déminéralisée, N2), intégration de générateurs asservis, et filtration stérilisante avec test d’intégrité.
De 30L à 24 000L, nous adaptons la cinétique thermique à la sensibilité de vos actifs.
Un projet de stérilisation GMP complexe ?
Nos réalisations
