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Autoclave Vide - Vapeur (Technologie vapeur saturée)

Autoclave Vide-Vapeur : l’excellence de la Vapeur Saturée

Standard de référence pour la stérilisation cGMP, l’autoclave Vide-Vapeur d’Actini Group garantit une pénétration thermique totale au cœur des charges les plus complexes. Nos solutions sur mesure, assurent une sécurité biologique absolue pour vos dispositifs, instruments et textiles.

  • Catégorie : Décontamination & Stérilisation GMP
  • Capacité : à partir de 500 L
  • Technologie : Autoclave à vapeur (Vide – Vapeur)
Autoclave à eau surchauffée Actini Group pour stérilisation terminale de poches et flacons cGMP

Qu’est-ce qu’un autoclave Vide-Vapeur ?

Que signifie le terme « Vapeur sous vide » ?

Un autoclave à vide élimine l’air de la chambre avant d’injecter de la vapeur sous pression afin de stériliser ou de décontaminer les matériaux.

Comment fonctionne un autoclave à vapeur ?

Tout d’abord, le système crée un vide à l’intérieur de la chambre afin d’éliminer l’air, car l’air empêche la pénétration de la vapeur. Il injecte ensuite de la vapeur saturée à haute température (environ 121–134 °C), qui chauffe, décontamine et stérilise les produits.

Ensuite, le système maintient la chambre sous pression afin d’assurer la destruction des micro-organismes et des spores, puis effectue une phase de séchage sous vide.

Un autoclave vapeur sous vide utilise donc une phase de pré-vide pour optimiser la stérilisation en améliorant la pénétration de la vapeur, ce qui permet un traitement thermique efficace et économique.

Avantages de cette technologie d’autoclave

Les conditions de mise sous vide améliorent la pénétration de la vapeur, permettant ainsi une stérilisation plus efficace.

Cette technologie est donc particulièrement adaptée à la stérilisation ou à la décontamination de charges poreuses ou emballées.

De plus, les autoclaves à vapeur permettent un séchage amélioré des équipements.

Domaines d’application

Les laboratoires de biologie, les hôpitaux, les cliniques dentaires, les industries pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie sont des secteurs où l’hygiène est critique et où des normes réglementaires strictes doivent être respectées.

Les autoclaves vapeur sous vide sont donc parfaitement adaptés, garantissant une stérilisation et une décontamination optimales.

Étude et design 3D d'un autoclave industriel sur mesure avec technologie Air-Vapeur pour intégration en zone stérile.

Maîtrise du vide

Pourquoi l’élimination de l’air est-elle critique ?

Dans un autoclave standard, l’air résiduel peut créer des poches isolantes qui empêchent la vapeur d’atteindre certaines zones de la charge. La technologie Vide-Vapeur (également appelée vide fractionné) résout ce problème :

  • Élimination totale de l’air : les cycles de pré-vide extraient l’air des cavités et des matériaux poreux.
  • Pénétration profonde : la vapeur saturée remplace instantanément l’air, garantissant que chaque point de la charge atteint la température de stérilisation (121 °C – 134 °C).
  • Séchage ultra-performant : le vide final élimine l’humidité résiduelle, laissant les charges (textiles, pièces emballées) parfaitement sèches et prêtes à l’emploi en sortie de cycle.

Fonctionnement du cycle à vapeur saturée

  • Phase de pré-vide : l’air est retiré par fractions pour optimiser la pénétration de la vapeur.
  • Plateau de stérilisation : injection de vapeur saturée pure. La pression est maintenue afin d’assurer la destruction irréversible des micro-organismes et des spores.
  • Post-vide et séchage : l’humidité s’évapore sous vide afin d’obtenir un produit final sec et stérile.

Stérilisateurs autoclaves pour les laboratoires & industries cosmétiques, pharmaceutiques, biotechnologiques et agroalimentaires

La technologie d’autoclave vide vapeur, également appelée stérilisation à vapeur saturée, est principalement utilisée pour assurer la stérilisation des pièces en contact direct avec le produit final. Cette méthode garantit une décontamination et une stérilisation efficace et homogène pour les exigences de votre secteur d’activité.

Nos autoclaves personnalisables, sur-mesure, permettent de traiter des charges solides ou contenant des liquides, à partir de 500 litres par cycle, offrant ainsi une grande flexibilité pour des besoins de production variés.

Conscients que la décontamination et la stérilisation doivent être garanties à tout moment, Actini Group a conçu des autoclaves GMP compacts, robustes et entièrement sécurisés, intégrant des innovations en matière de décontamination, de stérilisation, de fabrication et d’automatisation. Ces équipements assurent non seulement la protection des produits, mais également la sécurité des opérateurs ainsi que la préservation de l’environnement.

Autoclave à eau surchauffée Actini Group pour stérilisation terminale de poches et flacons cGMP

Quels sont les avantages d’utiliser cette technologie d’autoclave ?

La mise sous vide permet une meilleure pénétration de la vapeur permettant ainsi une stérilisation plus efficace.

Cette technologie est par conséquent, très efficace pour stériliser ou encore décontaminer des charges poreuses ou emballées.

De plus, les autoclaves à vapeur permettent un séchage amélioré des équipements à stériliser ou décontaminer.

La solution pour vos charges complexes

L’autoclave Vide-Vapeur est l’équipement indispensable pour les éléments ayant été en contact direct avec des contaminants biologiques ou le produit final :

  • Charges poreuses : Textiles, filtres, vêtements de salle propre, bouchons et capsules.

  • Matériel de précision : Pièces de format, instruments chirurgicaux, verrerie de laboratoire.

  • Composants de conditionnement : Flacons vides, seringues, dispositifs médicaux emballés.

  • Décontamination : Traitement des déchets biologiques et équipements en environnement P3 / P4.

Autoclave Vide-Vapeur Actini Group en acier inoxydable pour stérilisation cGMP

Applications de l’autoclave vide-vapeur

La technologie d’autoclave vide-vapeur est une solution de stérilisation principalement utilisée pour la décontamination d’éléments ayant été en contact avec des contaminants biologiques.

Elle permet de stériliser efficacement différents types de matériels, tels que les pièces de format, textiles, flacons, seringues, bouchons et capsules, ainsi que divers instruments.

Les cycles de stérilisation s’effectuent à des températures supérieures à 105 °C, garantissant une élimination fiable des micro-organismes et une sécurité maximale des produits traités.

Caractéristiques

Icone conception

Conception GMP

Parallélépipédique ou cylindrique Finition haute qualité

Ouverture icone

Ouverture

Simple ou double porte (Full SAS traversant) avec ouverture latérale ou verticale.

Chargement

Chariot de transport Chariot réglable en hauteur Panier de chargement Convoyage automatique Chargement au niveau du sol

Icone technologie et supervision Actini Group

Automatisation

Système de gestion des recettes, Audit Trail conforme au 21 CFR Part 11, rapports de lots exportables.

Sécurité

Filtration stérilisante des fluides et options de confinement pour laboratoires de haute sécurité.

Étude complète pour le dimensionnement et l’optimisation
pour la stérilisation GMP par autoclave

L’analyse des charges à stériliser permet de définir la technologie et les équipements les mieux adaptés. Elle prend en compte le type et le volume des charges, les traitements associés, le contrôle et la traçabilité, ainsi que l’implantation et les contraintes environnementales. Le dimensionnement des utilités et l’intégration des générateurs de vapeur assurent une stérilisation fiable, sécurisée et évolutive.

Analyse des charges et exigences pour la stérilisation par autoclave

  • Type de charges : Solides et/ou liquides

  • Quantité par lot et par jour

  • Poids de la charge

  • Méthode de chargement/déchargement : Chariot, niveau du sol, etc.

  • Cuves de collecte

  • Traitements associés : Lavage de pré-décontamination, cycle H₂O₂, etc.

Contrôle, automatisation et traçabilité

  • Filtration des fluides stériles, avec option de test d’intégrité en place
  • Système de gestion des recettes et d’enregistrement des données : rapports de lots, données brutes, exportables vers le serveur du client

Étude de planification du site & contraintes environnementales

  • Planification du site en fonction de l’environnement
  • Exigences de confinement : P3 / P4

  • Environnement cGMP

  • Type d’autoclave : porte simple ou double

  • Adaptation de l’orientation des portes : latérale, verticale, à charnières

Dimensionnement et utilités

  • Études d’utilités, de connectivité et d’évolutivité

  • Dimensionnement des utilités nécessaires : électricité, vapeur, eau déminéralisée, air comprimé, N₂, etc.

  • Planification de l’évacuation des déchets

  • Intégration d’un générateur de vapeur contrôlée si nécessaire

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Pourquoi choisir Actini pour votre stérilisation GMP ?

Conscient que la stérilité est une exigence de chaque instant, Actini Group conçoit des autoclaves robustes et compacts. De l’analyse de vos charges (solides/liquides, poids, volume) à l’étude d’implantation sur votre site, nos ingénieurs optimisent vos utilités (vapeur, électricité, eau déminéralisée) pour une solution fiable, sécurisée et évolutive.

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