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Stérilisateur industriel en continu - Steril'Flex

Performance en continu sur-mesure pour produits visqueux et thermosensibles

La gamme Steril’Flex est la solution de référence pour la stérilisation industrielle en continu (UHT) de liquides à forte valeur ajoutée. Spécialement conçue pour les environnements cGMP, elle répond aux défis techniques des produits à haute viscosité, des principes actifs thermosensibles et des productions multi-recettes nécessitant une flexibilité totale.

  • Capacité : de 100 à 40 000 litres par heure
  • Energie : Électricité, vapeur
  • Conception : Standard avec options
Equipement de stérilisation en continu SterilFlex Actini Group
Equipement de stérilisation en continu SterilFlex Actini Group

Une ingénierie de précision pour la stérilisation de vos fluides critiques

Le Steril’Flex dépasse le concept de simple équipement : il s’agit d’une plateforme d’ingénierie avancée, conçue pour s’intégrer aux architectures de production les plus complexes. Que vos process concernent des milieux de culture cellulaires, des solutions injectables stériles ou des ingrédients biotechnologiques issus de la fermentation, notre technologie garantit un Niveau d’Assurance de Stérilité (SAL) conforme aux standards les plus stricts sans compromettre l’intégrité de vos molécules.

Une maîtrise totale des contraintes produits

  • Préservation des actifs thermolabiles : Grâce à une cinétique thermique parfaitement maîtrisée, nous évitons toute dégradation des principes actifs sensibles.

  • Gestion des fluides complexes : Une conception spécifique pour les produits à haute viscosité, les solutions riches en protéines ou les milieux chargés en particules.

  • Conception Aseptique : Chaque composant est sélectionné pour éliminer les zones de rétention et garantir une efficacité totale des cycles de nettoyage.

Expertise matériaux et conformité

  • Métallurgie de pointe : Utilisation d’alliages haut de gamme (Inox 316L, Hastelloy, AL6XN) pour résister aux fluides corrosifs et garantir une longévité maximale du skid.

  • États de surface contrôlés : Finitions intérieures électropolies avec une rugosité (Ra) inférieure à 0,4 µm pour répondre aux exigences des zones classées.

  • Traçabilité numérique : Supervision intégrée permettant un enregistrement des données conforme aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, assurant l’intégrité de vos rapports de lots.

Caractéristiques techniques

Icone de plage de viscosité Actini Group

Plage de Viscosité

Maîtrise des fluides de 1 à 2 000 cP (milieux nutritifs, gélose, solutions glucosées, protéines, moût de fermentation chargés, ingrédients actifs, peptides, insuline, extraits végétaux, mélasse, arômes...)

Icone énergie Actini Group

Efficacité Énergétique

Section de récupération thermique ultra-performante (jusqu'à 90% d'économie d'énergie).

icone température Actini Group

Précision Thermique

Température de traitement paramétrable de 80°C à 140°C avec régulation millimétrée.

Flexibilité Énergétique

Alimentation par électricité (Actijoule®) ou vapeur industrielle.

Steril’Flex : Conception modulaire et performances cGMP

Le Steril’Flex est un stérilisateur industriel qui a été conçu pour offrir une solution de stérilisation continue sur-mesure, alliant performance, sécurité et adaptabilité. Chaque installation peut être personnalisée selon vos besoins spécifiques, depuis la modélisation et la conception jusqu’aux matériaux, équipements et finitions. Chaque skid Steril’Flex est unique. Nous modélisons votre installation pour l’intégrer parfaitement dans vos zones de production classées.

Découvrez ci-dessous les principales caractéristiques techniques :

Personnalisation & Automatisation

  • Conception 3D & Hydraulique : Modélisation sur-mesure selon vos contraintes d’implantation.

  • Pilotage Intelligent : Automatisation avancée avec PLC de sécurité et supervision conforme 21 CFR Part 11.

  • Options Process : Stérilisation des lignes de fermentation, pompes de surpression aseptiques et armoires inox IP65.

Stérilisation & Process

  • Stérilisation industrielle des lignes de fermentation : oui, en option
  • Pompe de surpression : oui, en option

Équipements auxiliaires :

Armoire électrique : IP54 / IP65 – inox, en option

Matériaux & Tuyauterie

  • Métallurgie avancée : Parties en contact avec le produit en Inox 316L, Hastelloy, AL6XN ou SAF2507 pour une résistance maximale à la corrosion.
  • Section de récupération : plaques sur mesure en 316L ou Compabloc en titane
  • Connexion à la cellule de maintien : tuyauterie inox
  • Design Hygiénique : Tuyauterie entièrement drainable, soudures orbitales de haute qualité et état de surface (RA) jusqu’à 0,65 μm.

Qualité & Finitions

  • Coloration des soudures : haute qualité
  • Finition intérieure : 0,8 / 0,65 μm

Les avantages de notre gamme personnalisable

  • Conformité & traçabilité : Nos systèmes garantissent un niveau de stérilité validé GMP et une traçabilité complète, répondant aux exigences FDA.
  • Fiabilité & disponibilité : Une technologie éprouvée, conçue pour minimiser les arrêts de production et réduire les coûts liés aux contaminations.
  • Intégration facile : Compatibilité avec vos process existants, solutions plug-and-play, limitant les interruptions et le CAPEX additionnel.
  • Réduction des risques : Nos systèmes minimisent les risques de déviation qualité, prévenant des pertes financières importantes et protégeant votre réputation.
  • Productivité : longs temps de production et efficacité énergétique très performant limitant les besoins en utilités et les consommations en énergie (récupération supérieure à 90%) et ainsi l’empreinte environnementale des installations
Tuyauterie sterilflex, stérilisateur en continu Actini Group

Pourquoi choisir la technologie Steril’Flex ?

Conformité Réglementaire : Systèmes validés selon les référentiels GMP, FDA, incluant une traçabilité totale des lots.

Productivité Accrue : Temps de cycles prolongés et maintenance réduite grâce à une conception robuste et autonettoyante (CIP/SIP).

Réduction du CAPEX : Intégration facile sur vos process existants en mode « Plug-and-Play », limitant les coûts d’installation.

Empreinte Environnementale : Récupération de chaleur supérieure à 90% pour une production durable et décarbonée.

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