中试规模

基于我们对产品灭菌的丰富经验和先进技术,根据各类产品的不同性质、灭菌要求、生产规模以及环境要求,阿克提尼能为客户提供标准化或者定制化的灭菌方案。

应用

  • 小批量生产
  • 外包或定制生产
  • 产品投产
  • 可处理产品:
    • 培养基 (琼脂、葡萄糖、盐、蛋白质等)
    • 发酵原浆
    • 活性成分(肽、胰岛素等)
    • 液体提取物(植物提取物、糖基制剂、风味物质等)

模块化设计保证了设备的灵活性

  • 产能:250 – 1,000 升/小时
  • 根据不同的产品,保温段的温度可调范围为95°C – 145°C
  • 可处理产品的粘度范围为1cP – 700cP
  • 保温段时间(5-120秒)可通过旁通转接头调整

以产品为核心的工艺设计

  • 加热段完全无菌的管式换热器设计
  • 精准的温度控制避免了过度加热的风险,有效防止了对产品的损害
  • 大产能设备的换热和冷却部分采用了管板结合的换热器设计
  • 100%全自动控制保证了生产的安全,整个过程通过监控和记录进行管理
  • 保证了配方的可重复性
  • SIP/CIP的工艺流程保证了生产线的无菌工艺
  • 符合cGMP设计、CFR规定,制药规范和BPE标准

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