Logo du groupe Actini
Your project, our expertise
 
 
 
   
 

Биофармацевтическая промышленность

 
 
 
 
 
 
   
   
   
   
   
Home >Биофармацевтическая промышленность>Управление проектом
   
 

Управление проектом

   
 
pix   pix
 
pix pix pix
 

Наша цель: 

pix
  • Помочь Вам консультациями, советами в точном определении задач, для реализации Вашего проекта
  • Разработка комплексных решений для управления реализацией проекта и гарантия того, что мы выполним свои обещания (сроки поставки, производительность, работоспособность)
  • Обеспечение превосходной прослеживаемости
 
pix pix pix
 
      pix
pix
Biopharmaceutical processing : Before-project  

pix
Biopharmaceutical processing: Design  

pix
Biopharmaceutical processing : Manifacturing and FAT  

pix
Biopharmaceutical processing : Installation, Tests and Validation on Site  

pix
Biopharmaceutical processing: Maintenance  
pix

Предварительная схема

  • Изучение технических условий
  • Технические рекомендации и коммерческое предложение

   

Проектирование

  • Предварительное изучение: упрощенный функциональный анализ, определение размеров оборудования, составление предварительной проектной схемы, структура системы автоматического контроля для проверки данных.
  • Детальное изучение: предоставление технологических чертежей, системы условных обозначений, листков технических данных на материалы и детального функционального анализа для проверки данных.
  • Проектирование в соответствии с CGMP (Рекомендациями надлежащей практики организации производства)  и  руководствам CFR  (свода федеральных правил)

   

Изготовление и приемочные испытания на заводе - FAT

  • Составление графиков и технологических схем в соответствии с «Планом обеспечения качества проекта»
  • Изготовление и сборка
  • Доработка пакета документов
  • Предоставление протоколов FAT ( приемочных испытаний на заводе )
  • Завершение FAT ( приемочных испытаний на заводе ) перед отгрузкой

   

Пуско-наладка, тестирование и валидация на площадке

  • Установка на месте 
  • Предварительные испытания
  • SAT - Приемочные испытания на месте
  • Помощь в проведении IQ (проверки во время установки) и  OQ (аттестации функционирующего оборудования)
  • Обучение

   

Обслуживание

  • Удаленное обслуживание обработки данных через модем
  • Договор на профилактическое обслуживание на месте установки

 

По запросу выезд специалистов на место установки  (по всему миру)

 

 
 
       
ACTINI GROUP • Designing & manufacturing of heat treatement plants Actini Actini Actini processing
Parc de Montigny • Maxilly • 74500 EVIAN • France
Phone: 33 (0)4 50 83 12 12 • Fax: 33 (0)4 50 83 12 10 • e-mail